Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза


Статус: Завершено
Протокол № AP24534-15-303
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 404 от 14 июня 2016 г.
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза
Цель исследования: Изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.
Препарат(ы): Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг, 15 мг, 30 мг.
Разработчик: АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология