| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CA209-274 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 392 от 7 июня 2016 г. |
| Начало: | 7 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Фаза III. (CheckMate 274: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 274) |
| Цель исследования: | Изучение ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, Compared to Placebo, in Patients With Bladder or Upper Urinary Tract Cancer, Following Surgery to Remove the Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 27 мая 2027 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the effectiveness and safety of Nivolumab compared to placebo in participants who have undergone radical surgery for invasive urothelial cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |