| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MET-NATIV-03.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 410 от 14 июня 2016 г. |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Метилпреднизолон-натив» таблетки 16 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Медрол®» таблетки 16 мг («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов метилпреднизолона в лекарственной форме таблетки 16 мг - препарата «Метилпреднизолон-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Медрол®» («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Метилпреднизолон-натив (Метилпреднизолон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 16 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология;Пульмонология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |