| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № AFM11-102 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 396 от 10 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Исследование I фазы с целью оценки безопасности препарата AFM11 (ТандАб®, тандемные антитела к CD19 и CD3) при введении в возрастающих дозах взрослым пациентам с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом |
| Цель исследования: | Определение максимальной переносимой дозы препарата для пациентов с острым лимфобластным лейкозом; Оценка безопасности и переносимости препарата AFM11 в возрастающих дозах при разной продолжительности введения взрослым пациентам с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом |
| Препарат(ы): | AFM11 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг |
| Разработчик: | «Аффимед ГмбХ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety Study to Assess AFM11 in Patients With Relapsed or Refractory Adult B-precursor ALL
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to determine the maximum tolerated dose (MTD) in patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) and to determine the safety and tolerability of increasing doses and different infusion times of AFM11 infusion in patients with adult B-precursor ALL |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |