| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KOF-BE-07-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 399 от 10 июня 2016 г. |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия) |
| Препарат(ы): | Коффекаптон (Кофеин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Штралльгофер Фарма ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |