| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV48125-CNS-30049 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 401 от 10 июня 2016 г. |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности 2-х режимов дозирования при подкожном введении препарата TEV-48125 по сравнению с плацебо для профилактического лечения хронической мигрени |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость 2 режимов дозирования препарата TEV-48125 при профилактическом лечении хронической мигрени |
| Препарат(ы): | TEV-48125 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 225 мг/1,5 мл (150 мг/мл) |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparing Efficacy and Safety of 2 Dose Regimens of Subcutaneous Administration of TEV-48125 Versus Placebo for the Preventive Treatment of Chronic Migraine
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2017 г. |
| Описание: | The study is being conducted to evaluate two doses of TEV-48125 in adult patients with chronic migraine |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |