| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 171215-DiosIzvar-001 Версия: 1.0 от 17 декабря 2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 394 от 8 июня 2016 г. |
| Начало: | 8 июня 2016 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | 171215-DiosIzvar-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) |
| Препарат(ы): | Диосмин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |