| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РКИ 02-2015-СЕЛ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 395 от 8 июня 2016 г. |
| Начало: | 8 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селофен капсулы 10 мг (Фармацевтический завод «Адамед Фарма» АО, Польша) и Анданте® капсулы 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов залеплона – капсул 10 мг Селофен производства Фармацевтический завод «Адамед Фарма» АО, Польша и капсул 10 мг Анданте® производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия). |
| Препарат(ы): | Селофен (Залеплон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Адамед" |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |