| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №NIM-HNC-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 393 от 7 июня 2016 г. |
| Начало: | 7 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | NIM-HNC-III "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии |
| Препарат(ы): | Альнерия (Нимотузумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |