| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № HIV-VM1500FDC-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 63 от 14 февраля 2020 г. |
| Начало: | 14 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 214 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (АО «ИИХР», Россия) и препаратов Элпида® (ООО «Вириом», Россия), Виреад® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) и Эмтрицитабин® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC и препаратов Элпида®, Виреад® и Эмтрицитабин® при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 20 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |