| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №MT10109L-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 566 от 1 октября 2019 г. |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | MT10109L-002 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке безопасности и эффективности препарата MT10109L (НивоботулинумтоксинА) для коррекции боковых периорбитальных морщин |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата MT10109L в дозе 24 ЕД в сравнении с плацебо для коррекции боковых периорбитальных морщин у участников с боковыми периорбитальными морщинами умеренной или значительной степени выраженности. |
| Препарат(ы): | MT10109L (НивоботулинумтоксинА) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 50 ЕД (40 ЕД/мл) |
| Разработчик: | Аллерган Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov MT10109L in the Treatment of Lateral Canthal Lines
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 25 января 2021 г. |
| Описание: | To evaluate the safety and efficacy of MT10109L in the treatment of lateral canthal lines (LCL) in participants with moderate to severe LCL. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |