| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RIT-NATIV-03.2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 386 от 6 июня 2016 г. |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ритонавир-натив» капсулы 100 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Норвир®» капсулы 100 мг («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ритонавира в лекарственной форме капсулы 100 мг – препарата «Ритонавир-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Норвир®» («Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Ритонавир-натив (Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |