| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ВрчЭ 001/15, Версия 1 от 25.06.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 387 от 6 июня 2016 г. |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | ВрчЭ 001/15 "Исследование безопасности и переносимости препарата рекомбинантного эритропоэтина человека «Вектор – рчЭПО» на здоровых добровольцах при пероральном введении |
| Цель исследования: | Оценить переносимость и безопасность препарата «Вектор – рчЭПО» при однократном и многократном пероральном применении у добровольцев. |
| Препарат(ы): | Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
| Терапевтические области: | Гемодиализ;Онкология; |