| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GP17-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 385 от 6 июня 2016 г. |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности |
| Цель исследования: | Продемонстрировать аналогичную эффективность и безопасность GP2017 и препарата Хумира®, лицензированного в США, у пациентов с ревматоидным артритом) от умеренной до тяжелой степени и недостаточным ответом на болезнь-модифицирующие противоревматические препараты, включая метотрексат |
| Препарат(ы): | Адалимумаб (GP2017) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial to Compare Treatment With GP2017 and Humira® in Patients With Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 марта 2016 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2017 г. |
| Описание: | Clinical trial to compare treatment with GP2017 and Humira® in patients with Rheumatoid Arthritis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |