| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 001-2015-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 388 от 6 июня 2016 г. |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО «Фармконцепт», Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |