Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии


Статус: Завершено
Протокол № TO-TAS-102-302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 383 от 6 июня 2016 г.
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 24 марта 2019 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии
Цель исследования: Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата TAS 102 при лечении пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии.
Препарат(ы): TAS 102
Лекарственная форма: Таблетки 15 мг, 20 мг.
Разработчик: «Тайхо Онколоджи Инк.»
Страна: США
CRO: ООО "Клинтек интернешнл РУС", Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д.9, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of TAS-102 or Placebo Plus BSC in Patients With Metastatic Gastric Cancer
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 19 декабря 2019 г.
Описание: The purpose of this trial is to compare the effects of TAS-102 and best supportive care (BSC) with Placebo (an inactive drug) and best supportive care on metastatic gastric cancer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология