| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25012016-AmloLisiSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 375 от 3 июня 2016 г. |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Лизиноприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |