| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ES-IPL001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 378 от 3 июня 2016 г. |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Иплерон и Инспра® |
| Препарат(ы): | Иплерон (Эплеренон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | Синтон Испания С.Л. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |