| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 377 от 3 июня 2016 г. |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА «Польфарма», Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А в сравнении с препаратом Липримар®. |
| Препарат(ы): | Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг+75 мг |
| Разработчик: | «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |