| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BMN-051-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 376 от 3 июня 2016 г. |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость долгосрочного подкожного или внутривенного введения дрисаперсена у пациентов с МДД, корректируемой вызванным приемом дрисаперсена пропуском экзона 51, которые ранее принимали участие в допустимом исследовании. |
| Препарат(ы): | Дрисаперсен (BMN-051) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций и внутривенных инфузий 200 мг/мл |
| Разработчик: | Биомарин Фармасьютикал Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study of Drisapersen in DMD Subjects
| Статус: | No longer available |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | не указано |
| Окончание: | не указано |
| Описание: | This is a phase IIIb, multi-centre, open-label extension study in male subjects with DMD who previously have been treated with drisapersen, aiming at assessing the safety and efficacy of drisapersen. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |