Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна


Статус: Завершено
Протокол № № BMN-051-302
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 376 от 3 июня 2016 г.
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Пациентов: 8
Наименование протокола: Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Цель исследования: Оценить безопасность и переносимость долгосрочного подкожного или внутривенного введения дрисаперсена у пациентов с МДД, корректируемой вызванным приемом дрисаперсена пропуском экзона 51, которые ранее принимали участие в допустимом исследовании.
Препарат(ы): Дрисаперсен (BMN-051)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций и внутривенных инфузий 200 мг/мл
Разработчик: Биомарин Фармасьютикал Инк.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study of Drisapersen in DMD Subjects
Статус: No longer available
Фаза:  не указано
Начало:  не указано
Окончание:  не указано
Описание: This is a phase IIIb, multi-centre, open-label extension study in male subjects with DMD who previously have been treated with drisapersen, aiming at assessing the safety and efficacy of drisapersen.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология