| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SQ-H1006 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 371 от 1 июня 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Саквинавир», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза®», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов саквинавира – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: «Саквинавир», производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза»® производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария. |
| Препарат(ы): | Саквинавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |