| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 2018-08-EFT-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 564 от 27 сентября 2019 г. |
| Начало: | 27 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 480 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование |
| Цель исследования: | Оценить эффективность трех различных суммарных суточных доз исследуемого лекарственного препарата, содержащего 600 мг ацетилцистеина на шипучую таблетку, по сравнению с плацебо для лечения острого неосложненного риносинусита |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 600 мг |
| Разработчик: | «ГЕКСАЛ АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Acetylcysteine for the Treatment of Acute Uncomplicated Rhinosinusitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 октября 2020 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2021 г. |
| Описание: | The trial was conducted as a prospective, randomized, multinational, multicenter, double-blind study in 4 parallel groups of patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |