| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №RUN-II-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 367 от 30 мая 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 354 |
| Наименование протокола: | RUN-II-2015 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования препарата Рунихол и плацебо при применении пациентами с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома |
| Препарат(ы): | Рунихол® |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Runihol in Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Metabolic Syndrome
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 мая 2016 г. |
| Окончание: | 10 октября 2018 г. |
| Описание: | The study is designed to assess the safety and efficacy of different doses and dosing regimens of Runihol, tablets, enteric coated, produced by "NTFF" POLYSAN" (Russia), in prevention of liver disease progression in patients with non-alcoholic fatty liver disease and metabolic syndrome. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |