| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-511 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 368 от 30 мая 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | CA209-511 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба в дозе 3 мг/кг с ипилимумабом в дозе 1 мг/кг и комбинации ниволумаба в дозе 1 мг/кг с ипилимумабом в дозе 3 мг/кг у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза IIIb/IV. (CheckMate 511: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 511) |
| Цель исследования: | Основная цель - сравнить частоту возникновения НЯ 3-5 степени, связанных с применением препарата, для ниволумаба 3 мг/кг в комбинации с ипилимумабом 1 мг/кг в сравнении с ниволумабом 1 мг/кг в комбинации с ипилимумабом 3 мг/кг у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для инъекций/внутривенных инфузий 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Two Different Dose Combinations of Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Subjects With Previously Untreated, Unresectable or Metastatic Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 28 мая 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate two different dose combinations of nivolumab and ipilimumab in the treatment of melanoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |