| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CL2-95005-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 361 от 27 мая 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | CL2-95005-002 "Открытое рандомизированное не-сравнительное исследование II фазы по оценке комбинации препарата S95005 (TAS-102) c бевацизумабом и комбинации капецитабина с бевацизумабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечение по поводу распространенного опухолевого процесса, и которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (исследование TASCO1) |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность комбинаций препаратов: комбинация исследуемого препарата (S 95005) и бевацизумаба (исследуемая комбинация) и комбинация капецитабина и бевацизумаба (стандарт лечения) у пациентов с метастатическим колоректальным раком. |
| Препарат(ы): | S 95005 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 20 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating S 95005 Plus Bevacizumab and Capecitabine Plus Bevacizumab in Patients With Previously Untreated Colorectal Cancer Who Are Non-eligible for Intensive Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 29 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to evaluate the progression-free survival (PFS) in patients receiving S 95005 + bevacizumab (experimental arm) or capecitabine + bevacizumab (control arm) as first-line treatment for unresectable metastatic colorectal cancer in patients non-eligible for intensive therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |