Статус: | Проводится |
Протокол № | Octofor15 №Octofor15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 358 от 25 мая 2016 г. |
Начало: | 25 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
Пациентов: | 154 |
Наименование протокола: | Octofor15 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО «Фарм-Синтез») и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО «Фарм-Синтез») при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
Цель исследования: | Изучение сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо и Октреотид-депо при комбинированной терапии с дексаметазоном у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
Препарат(ы): | Октрид-депо (Октреотид) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг, 20 мг, 30 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~ |
Терапевтические области: | Онкология; |