| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 05/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 355 от 24 мая 2016 г. |
| Начало: | 24 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тенофовир Канон и препарата Виреад®. |
| Препарат(ы): | Тенофовир Канон (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |