| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CC-4047-MM-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 354 от 23 мая 2016 г. |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 17 января 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое, фазы III, исследование эффективности и безопасности помалидомида в комбинации с бортезомибом и низкодозным дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба с низкодозным дексаметазоном у пациентов с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности комбинированной химиотерапии помалидомид-бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон с режимом комбинированной терапии бортезомиб-(низкодозный) дексаметазон у больных с рецидивировавшей или рефрактерной множественной миеломой. |
| Препарат(ы): | Помалидомид (CC-4047, Имновид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Pomalidomide, Bortezomib and Low-dose Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 января 2013 г. |
| Окончание: | 13 мая 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the efficacy of the combination of pomalidomide, bortezomib and low dose dexamethasone to the combination of bortezomib and low dose dexamethasone in participants with relapsed/refractory multiple myeloma. This study will also assess how safe the combination of pomalidomide, bortezomib and low dose dexamethasone is compared to the combination of bortezomib and low dose dexamethasone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |