| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GLIQU-B-01/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 362 от 27 мая 2016 г. |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биодоступности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола. |
| Препарат(ы): | Гликвидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 30 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |