| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I1F-MC-RHBX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 360 от 27 мая 2016 г. |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | I1F-MC-RHBX «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания |
| Цель исследования: | Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом. |
| Препарат(ы): | Иксекизумаб (LY2439821) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 80 мг/мл |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |