| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IS-A-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 365 от 27 мая 2016 г. |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Лайф Фарма ФЗЕ |
| Страна: | ОАЭ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |