| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 301115-EMTRI-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 364 от 27 мая 2016 г. |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ, капсулы 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ и Трувада®. |
| Препарат(ы): | Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |