| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СР0406 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 359 от 27 мая 2016 г. |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 159 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы. |
| Препарат(ы): | Лизегора (Гозерелин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг |
| Разработчик: | ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |