| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15GR01-BE/ISP/SYR |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 353 от 23 мая 2016 г. |
| Начало: | 23 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер и Изопринозин |
| Препарат(ы): | Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Сироп 50 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |