| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ZL-1/21012016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 352 от 23 мая 2016 г. |
| Начало: | 23 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО «Озон», Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша |
| Препарат(ы): | Зидовудин + Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |