| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №BCD-115-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 350 от 20 мая 2016 г. |
| Начало: | 20 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | BCD-115-1 "Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы |
| Препарат(ы): | BCD-115 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of BCD-115 in Women With ER(+) HER2(-) Local Advanced and Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Описание: | A Multicenter Open-label Non-comparative 2-Stage Phase 1a/1b Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of Oral BCD-115 (JSC BIOCAD, Russia) in Combination with Endocrine Therapy in Women with ER(+) HER2(-) Local Advanced and Metastatic Breast Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |