| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 80299 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 348 от 20 мая 2016 г. |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 312 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производства «Одиссея Фарма СПРЛ», Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® («Байер ОЙ», Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Донасерт в сравнении с препаратом Мирена® при лечении пациенток с идиопатической меноррагией. |
| Препарат(ы): | Донасерт (Левоноргестрел) |
| Лекарственная форма: | Внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |