| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 10/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 346 от 20 мая 2016 г. |
| Начало: | 20 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз Канон (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Стокрин (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды. |
| Препарат(ы): | Эфавиренз Канон (Эфавиренз) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |