| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 338 от 18 мая 2016 г. |
| Начало: | 18 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Дутастерид Канон (Дутастерид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |