| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AB12010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 340 от 18 мая 2016 г. |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Препарат(ы): | Маситиниба мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With FOLFIRI in Third or Fourth Line of Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Описание: | A prospective, multicentre, open-label, randomized, phase 2-3 study to compare the efficacy and safety of masitinib in combination with FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil and folinic acid) versus Best Supportive Care, in third or fourth line treatment of patients with metastatic colorectal cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |