| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 25122015-ALZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 339 от 18 мая 2016 г. |
| Начало: | 18 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Цель - изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев». |
| Препарат(ы): | Алзамед (Донепезил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
| Страна: | ТУРЦИЯ |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |