| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ZDLM-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 17 мая 2016 г. |
| Начало: | 17 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин и Комбивир у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Зидовудин+Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+ 150 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт.Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |