| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_15_02 Версия 1.0 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 334 от 17 мая 2016 г. |
| Начало: | 17 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 136 |
| Наименование протокола: | RDPh_15_02 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (АО «Рафарма») и препарата Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения («Бристол-Майерс Сквибб Компани», Италия) у пациентов с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Цефепим референтному оригинальному препарату Макcипим у пациентов с с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки |
| Препарат(ы): | Цефепим |
| Лекарственная форма: | Порошок, для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |