| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 3593-MA-3026-RU |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 349 от 20 мая 2016 г. |
| Начало: | 20 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD) |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом и монотерапию пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией через 14 ± 2 дня лечения. |
| Препарат(ы): | Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Акционерное общество "Астеллас Фарма", 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study To Assess The Efficacy And Safety Of Bismuth Tripotassium Dicitrate (De-Nol) In Combination With Pantoprazole And Pantoprazole Monotherapy In Treatment Of Subjects With Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)-Induced Gastropathy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 3 марта 2017 г. |
| Окончание: | 13 июня 2017 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to evaluate clinical efficacy of bismuth tripotassium dicitrate (De-Nol) in combination with pantoprazole versus pantoprazole monotherapy in subjects with NSAID-induced gastropathy in 14±2 days of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |