| Статус: | Завершено |
| Протокол № | АВЕ-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 343 от 18 мая 2016 г. |
| Начало: | 18 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг («Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.», Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг («Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.», Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»), 115191, город Москва, 4-й Рощинский проезд, дом 19, строение 2., ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |