| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 02/15/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 336 от 17 мая 2016 г. |
| Начало: | 17 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12,5 мг+80 мг |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |