Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей


Статус: Завершено
Протокол № № I3O-MC-JSBF
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 333 от 17 мая 2016 г.
Начало: 17 мая 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей
Цель исследования: Оценка режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей
Препарат(ы): Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Лекарственная форма: Мерестиниб (таблетки 40 мг); рамуцирумаб (раствор для внутривенного введения 10 мг/мл).
Разработчик: Эли энд Компани
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология