Статус: | Завершено |
Протокол № | № I3O-MC-JSBF |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 333 от 17 мая 2016 г. |
Начало: | 17 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей |
Цель исследования: | Оценка режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей |
Препарат(ы): | Мерестиниб (LY2801653); Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
Лекарственная форма: | Мерестиниб (таблетки 40 мг); рамуцирумаб (раствор для внутривенного введения 10 мг/мл). |
Разработчик: | Эли энд Компани |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Терапевтические области: | Онкология; |