| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DDI-06/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 330 от 16 мая 2016 г. |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®. |
| Препарат(ы): | Диданозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |