| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 16092015-MemIz-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 328 от 16 мая 2016 г. |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия). |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |