| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ARGX-113-1801 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 560 от 24 сентября 2019 г. |
| Начало: | 24 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | (ADVANCE) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения Эфгартигимода при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Эфгартигимод (ARGX-113) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/ мл |
| Разработчик: | «ардженкс БВБА» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2022 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind placebo-controlled multicenter phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of ARGX-113 in participants with primary ITP. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |